管理者代表的审核要点：
1.组织是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？
2.组织是否对审核的方案进行策划？方案是否考虑到过程的重要性，区域的重要性以及以往审核结果？
3.是否规定了审核准则、范围、频次和方法？内部审核是否涵盖了所有上质量管理有关的过程活动和班次？
4.审核员是如何先择的？选择的依据是什么？审核员有无审核自己的工作？
5.受审区域对发现的不符合项是否采取了纠正措施？审核员跟踪及验证纠正措施的有效性？
6.是否有制造过程的审核计划，是否已经进行了制造过程审核？审核结果如何？
7.组织上是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核？审核结果如何？
8.管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？
9.管理者代表是否不定期地向最高管理者报告质量体系的运行效果？提出了哪些改进的建议？
10.当组织发生重大的质量事故时，管理者代表是否参与了处理？

文控中心的审核要点：
1.是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质理管理体系的范围？是否规定了过程和顺序和过程的相互关系？
2.是否建立了书面的文件控制程序，质量记录控制程序，不合格品控制程序，内部审核控制程序，纠正措施程序，预防措施程序与培训程序？
3.是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？如何控制？
4.文件发放前是否经进批准？文件变更时是否重新评审与批准？
5.文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？
6.使用场所是否能得到文件的最新版本？现场有失效文件吗？
7.外来文件是否能识别？是否在受控下发布？
8.文控中心由于积累知识或法律需要而保留的旧版文件是否能识别？
9.产品需怎样的工作环境？这些工作环境能满足要求吗？组织是如何管理这些工作环境的？工作环境是否考虑到人员的安全？
10.本部门有量化的质量目标吗？目标的达成状况如何？
11.本组织的内部沟通有哪些方式？这些方式沟通的有效性如何？
12.是否有激励员工的措施？是如何去激励员工的？这些激励措施的有效性是否进行过程评估？
13.是否采用多方论证的方法来制定工厂、设施及设备的计划？是否针对工厂、设施及设备策划的有效性制定了评价操作和过程效果的方法？
14.当出现公共设施中断、劳工短缺、主要设备邦联时，组织是否准备了紧急应变计划？这些应变计划启动后是否确保准时交货？

市场部的审核要点：
1.目前有哪些产品/服务？这些产品/服务的要求是什么？有没有与产品有关的法律法规的要求？这些要求是如何遵守的？
2.在提供产品前，是否对标书合约或订单进行评审？评审了哪些内容？评审的结果有记录吗？这些记录是否被维持？
3.在合同评审时，是否对制造的可行性进行了评价，是否对风险进行了分析？
4.有没有口头或其他书面声明合约或订单？这类合约或订单如何处理？
5.当产品要求发生变更时如何处理？变更处理的记录是否被维持？
6.组织如何与顾客沟通？有哪些沟通 的方式？沟通的效果如何？
7.有顾客指定的特殊特性吗？这些特殊特性如何控制？
8.通过什么方法来获得顾客感受（满意感受、不满意感受）的有关信息？这些信息有分析吗？是如何来处理有关满意度或不满意信息吗？
9.是否对顾客满意度进行了持续评价，而不是一年评价一次或两次？
10.对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的？当发生异常时，是否第一时间报告顾客异常报告的记录是否被维持？
11.当接到顾客反馈的信息时，是否迅速地通报制造、质量、工程和设计部门？这些信息（如客诉）处理后是否回复顾客？
12.是否对服务人员进行了培训？
13.是否对顾客提供的工装、设备进行了永久性标识？

质量部的审核要点：
1.如果需要，是否有特定产品、专案和合同、如果有制定了质量计划？
2.是否制定了接收准则，计数值抽样计划的接收准则是“零”吗？如果不是，是否经顾客批准？对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认？
3.组织是否确认了需要实施的监视和测量？是否提供了监视和测量的装置？这些装置是否符合产品测量的要求？
4.监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否追溯至国家或国际标准？这些记录是否被维持？
5.当民现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？
6.组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析？分析的结果如何？
7.测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法？如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法？
8.是否保存了校准的记录？
9.是否有内部实验室？实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室内人员、实验室能力等？
10.对组织无法试验的项目，可委托外部实验室，外部实验室是否符合IS017025或得到国家认可？
11.对产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控与测量？比如：来料、过程和最终产品？产品没量和监控记录是否被维持？
12.产品是否在全部测量完成后，且经过有关授权人员批准后才放行？
13.是否按控制计划规定频次进行全尺寸检验与功能测试？
14全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量？
15.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准？
16.紧急放行是否有权责人员批准？
17.当出现重大的质量事故时，质量部是否有停止生产的权利？质量部开具地《停止生间单》吗？
18.对于不合格品，采取了哪些处理方式？不合格品被纠正后是否进行重新验证？为了避免类似不合格品，再次发生，是否采取了纠正措施？
19.对于让步使用的不合格品如何控制？是否经过顾客同意？
20.当不合格品在交货或开始作用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动？
21.返工产品有控制好吗？如何控制？返工作业指导书相关人员是否得到吗？
22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？
23.组织是否形成纠正措施的书面程序？有无规定采取纠正措施的时机与步骤？纠正措施的记录是否被维护？纠正措施的有效性如何？
24.是否制定了预防措施的书面程序？有关规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？
25.是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析？分析之后是否及时报告顾客？
26.退回产品分析的资料是否被保存？
27.产品放行，产品交付和产品交付后活动是否实施控制？是如何控制的？
28.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划？对生产散装材料的过程是否制定控制计划？
29.是否有试产控制计划和量产控制计划？如果有设计责任，是否有样件的控制计划？
30.当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划？这些采取的反应计划效果如何？
31.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FMEA等时，是否重新评审和更新控制计划？
32.在控制计划中规定的统计技术、组织是否在应用，是如何应用的？

设计开发部的审核要点：
1.当有新产品时，是否有设计和开发计划？
2.设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小级的组织接口是否理清？
3.设计与开发的输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟的设计项目，竞争对手的数据与资料、供应商反馈的信息，现场问题报告等？在设计输入评审时，是否对产品的质量寿命、可靠性、工时和成本进行了评审？评审的结果如何呢？是否对过程式设计输入的要求进行了识别，形成文件并进行了评审？
4.设计输出了哪些内容？文件发放前有评审吗？经过批准吗？产品设计的输出是否包含设计FMEA？
5.过程设计的输出是否包含规格和图纸、过程流程图/配置图、过程FMEA、控制计划、作业指导书、过程批准的能力指标？组织在进行设计输出评审时，是否考虑到产品设计输出、生产力、过程能力、质量目标、顾客要求和以往的开发经验？
6.在设计开发的哪些阶段进行了评审？哪些人员参加了评审？评审记录是否被维持？
7.在设计与开发的哪些阶段进行了验证？谁参加了验证？采用了哪些验证的方法？验证结果如何？
8.设计与开发的确认在什么情况下进行？是否按照计划的安排来实施？顾客有参加设计与开发的确认吗？在设计与开发确认时是否跟踪了所有的性能试验活动？确认的记录是否被维持？
9.在新产品设计过程中，是否有设计变更？有多少变更？变更后造成的影响和冲击有多大？这些变更的记录是否被维持？
10.对新产品的设计与开发的进行是如何控制的，采取了哪些措施减少甚至避免了设计更改？
11.特殊性的开发，潜在失效模式与后果分析，控制计划的制定与评审是否透过跨功能小组采用多方论证方式来完成；在设计过程，还有哪些项目进行了多方论证？
12.特殊特性的符号是否在图纸、FMEA、控制计划及作业指导书上出现，它们的符号是否一致？
13.顾客要求时，是否制定了原型样件计划和控制计划？